Face à une pénurie nationale de médicaments, les États-Unis doivent renforcer leurs chaînes d'approvisionnement

Aux États-Unis, les pénuries de médicaments essentiels résultant de problèmes de chaîne d'approvisionnement se produisent plus fréquemment et ont des impacts dévastateurs sur les soins et la santé des patients.

L'année dernière, il y a eu des pénuries de près de 300 médicaments, soit une augmentation de 30 % par rapport à 2021. Actuellement, il y a près de 140 pénuries actives de médicaments, obligeant les médecins et les familles à prendre des décisions impossibles : utiliser des alternatives moins efficaces, augmenter les doses ou même retarder les traitements comme la chimiothérapie et d’autres médicaments essentiels sont à court d’ingrédients.

Une étude de mai 2023 montre que plus de 90 % des principaux centres de cancérologie du pays sont touchés par des pénuries de médicaments de chimiothérapie. Les patients atteints de TDAH ont du mal à accéder à Adderall, un traitement essentiel à leur vie quotidienne, depuis près d'un an. Les médicaments essentiels aux soins hospitaliers, comme les anesthésiques locaux bupivacaïne et lidocaïne, connaissent également des problèmes d’approvisionnement persistants. L'hiver dernier, même les médicaments en vente libre contre la grippe et le rhume pour enfants étaient difficiles à obtenir, en partie à cause d'une augmentation de la demande stimulée par des pics de cas de grippe et de VRS.

La réautorisation de la loi sur la préparation et la réponse à la pandémie et à tous les risques (PAHPA) et l'inclusion des autorités nécessaires pour la Food and Drug Administration (FDA) constituent une opportunité opportune pour le Congrès de prévenir les problèmes de chaîne d'approvisionnement en médicaments et d'atténuer les pénuries.

La FDA a joué un rôle déterminant en atténuant les pénuries de médicaments et en garantissant que les Américains conservent l’accès aux médicaments essentiels et vitaux malgré le fait qu’ils disposent d’outils limités pour ce faire. L'année dernière, la FDA a travaillé avec succès avec les fabricants de médicaments et les parties prenantes pour prévenir 222 pénuries de médicaments en utilisant des sources alternatives de médicaments, des examens accélérés, des données collectées volontairement auprès des fabricants sur les plans d'inventaire et de production, des notifications précoces d'arrêts de fabrication et d'autres flexibilités réglementaires.

Pourtant, l’agence pourrait être encore plus efficace avec un pouvoir de reporting supplémentaire sur les fabricants de médicaments.

La réautorisation de la PAHPA est le moyen le plus efficace de fournir à la FDA les outils dont elle a besoin pour surveiller le marché des médicaments et anticiper d'éventuelles pénuries. Alors que le Comité sénatorial HELP a déjà inclus de nouvelles autorités pour la FDA dans sa version bipartite du PAHPA, on ne peut pas en dire autant de la Chambre, où l'opposition aux autorités de la FDA par les membres républicains du comité a conduit à une version qui exclut les autorités de la FDA.

La pandémie a mis en évidence les faiblesses de la chaîne d’approvisionnement médical, car la production s’est temporairement arrêtée dans les installations de fabrication, le commerce international des produits pharmaceutiques a été interrompu et la demande de médicaments utilisés pour traiter les patients atteints de la COVID-19, tels que les sédatifs et les analgésiques, a augmenté. Ces vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement exposent les États-Unis à un risque de pénurie. Le marché pharmaceutique américain dépend fortement de la production étrangère, s'approvisionnant principalement en médicaments clés et en matières premières critiques en Chine et en Inde : 80 % des installations qui fabriquent les principes actifs qui confèrent aux médicaments l'effet escompté opèrent en dehors des États-Unis. l’approvisionnement rend notre chaîne d’approvisionnement vulnérable aux fluctuations du commerce mondial.

La consolidation des fabricants de médicaments menace également les chaînes d'approvisionnement en médicaments, en décourageant la production de médicaments moins rentables, limitant ainsi l'accès des patients à ces médicaments. La consolidation des systèmes de santé a également évincé les fabricants du marché. Les grands réseaux de santé et les petits hôpitaux, par l'intermédiaire d'organisations d'achats groupés, attribuent des contrats à fournisseur unique pour acheter des médicaments en gros en échange de remises importantes auprès des fabricants.

Les événements météorologiques extrêmes, qui se produisent plus fréquemment en raison du changement climatique, constituent une menace pour la chaîne d’approvisionnement en médicaments et mettent en danger les installations de fabrication. Le mois dernier, une tornade a frappé l'entrepôt d'une usine Pfizer en Caroline du Nord stockant des médicaments hospitaliers comme la morphine. Heureusement, malgré les inquiétudes initiales, cet événement ne devrait pas avoir d’impact significatif sur l’approvisionnement en médicaments, en partie grâce aux efforts déployés par la FDA pour sécuriser des sources et des fabricants supplémentaires pour ces médicaments.